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    省药科院紧急推进新冠病毒潜在治疗药物法匹拉韦开发

    返回列表发布时间:2020-2-7 11:19:48

    2月4日下午,国家卫健委召开的新闻发布会中介绍,“科技部组织相关专家进行攻关,发现了磷酸氯喹、法匹拉韦以及中成药中一批具有抗病毒活性的上市药物?!被裰庖幌⒑?,山东省药学科学院(简称省药科院)党委班子立即行动起来,连夜成立了新型冠状病毒(2019-nCoV)潜在治疗药物——法匹拉韦开发专项工作小组。院党委领导班子牵头,组织全面工作开展;合成、制剂、分析、新药评价中心、项目管理部等业务部门负责人及技术骨干,负责具体技术开发工作;综合办、安全保障部等部门负责全力提供后勤保障。

    对于法匹拉韦(favipiravir),省药科院再熟悉不过了。它是日本富山化学工业公司于2014年开发上市的一种病毒RNA聚合酶抑制剂类抗病毒药物,通过阻断病毒RNA的合成,起到抗病毒的作用。研究表明,法匹拉韦对多种RNA病毒,如流感、HIV、黄热病、SARS、埃博拉等,都有良好的抗病毒作用。新型冠状病毒(2019-nCoV)也是RNA病毒,因此法匹拉韦是非常有潜力的治疗药物。早在2014年,省药科院就立项法匹拉韦原料及片剂的开发,并成功筛选优化出了法匹拉韦原料药合成工艺,制备的成品有关物质均在0.1%以下;仿制开发的法匹拉韦片,体外溶出与原研产品的文献报道值相似。在本产品开发过程中,省药科院还建立了多项自主知识产权技术,“一种高纯度法匹拉韦杂质的制备方法”等3项发明专利获得授权,并发表相关学术论文3篇。

    疫情就是命令,时间就是生命。2月5日,省药科院法匹拉韦开发专项小组召开首次视频工作会议,就法匹拉韦后续开发方案进行了讨论,最终决定:集中全部优势资源,在原有成熟技术的基础上,以省药科院为技术核心,全面完善法匹拉韦项目的技术开发工作;利用集团内产业板块优势,尽快在山东海佑福瑞达制药有限公司进行法匹拉韦原料药的生产放大及验证工作,在相关公司进行法匹拉韦片剂的生产放大及验证工作;积极与国家药品监管及审评机构进行沟通,共同推进项目开发进程,争取该产品能够早日应用于临床。

    众志成城,共克时艰。省药科院将在上级领导部署下,克服一切困难,全力以赴推进法匹拉韦的开发进程,为打赢这场疫情防控阻击战贡献力量。

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